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进行颗粒脱落验证以测试是否会有颗粒从过滤器上进入到药品中。在不同过滤容量的实际产品中取得样本,通过实际条件来确认颗粒脱落是否合格。默克将提供包含建议的测试方法和说明的方案。报告将包含测试结果和结论。
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